Лицензирование стоматологии

— У нас лучшие стоматологи в городе, новейшие установки, итальянские кресла!
— Отлично. А лицензия есть?
— Ну… мы только открываемся, документы в процессе. Можно же пока принимать пациентов?

Столько раз я слышал эту фразу, что перестал удивляться. Но каждый раз объясняю одно и то же: стоматология без лицензии — это не бизнес. Это лотерея, в которой вы гарантированно проиграете. Штраф, приостановка деятельности, уголовная ответственность — вот цена спешки.

Меня зовут Александр, я юрист по медицинскому праву в «ВечноеПраво». Стоматологии — это, наверное, самый частый наш запрос. И самый сложный, потому что требования здесь выше, чем в обычной клинике. Особенно если есть рентген.

Чем стоматология отличается от других медорганизаций

Стоматологическая деятельность включает не только «лечение зубов», но и хирургию (удаление, имплантация), ортопедию (протезирование), рентгенологию (прицельные снимки, панорамные, КЛКТ). И каждый вид деятельности — это отдельные лицензионные требования.

Росздравнадзор проверяет стоматологию по трём основным направлениям: помещение, оборудование, кадры. Но в стоматологии есть свои «подводные камни».

1. Помещение: не просто кабинеты, а целая инфраструктура

Вы можете арендовать помещение в центре, сделать стильный дизайн, но если не будет:

• отдельного рентген-кабинета (если вы планируете снимки) с соблюдением радиационной безопасности;

• стерилизационной комнаты с отдельной зоной для предстерилизационной очистки;

• системы вентиляции, которая исключает перекрёстное загрязнение;

• отдельного входа (для многих видов стоматологии это обязательно),

…лицензию вы не получите.

Один наш клиент, владелец стоматологии, купил помещение в жилом доме. Всё было красиво, но он не учёл, что для рентген-кабинета нужна отдельная лицензия и специальное разрешение на размещение в жилом здании. Пришлось отказаться от рентгена, что сильно ударило по конкурентоспособности.

2. Оборудование: стоматологическая установка — это только начало

Новейшая стоматологическая установка — это здорово, но для лицензии важны детали:

• Все медицинские изделия (установки, наконечники, автоклавы) должны быть зарегистрированы в Росздравнадзоре.

• Автоклав для стерилизации инструментов должен иметь действующую поверку, и обязательно ведётся журнал стерилизации.

• Для рентген-аппарата нужна отдельная лицензия на деятельность по рентгенологии, а также договор с организацией, которая проводит дозиметрический контроль.

• Все расходные материалы (импланты, костные материалы) должны иметь регистрационные удостоверения.

Без этого проверка не будет пройдена. И, кстати, стоматологическая установка сама по себе не лицензируется, но она должна быть в исправном состоянии и иметь техобслуживание.

3. Кадры: стоматолог — это призвание, но диплом — это закон

Вы наняли лучших врачей. Но для лицензии важны их документы:

• Каждый стоматолог должен иметь действующий сертификат или аккредитацию по своей специальности (терапевтическая стоматология, хирургическая, ортопедическая и т.д.).

• Если врач проводит имплантацию, у него должна быть дополнительная подготовка и допуск.

• Медицинская сестра (ассистент) должна иметь сертификат по сестринскому делу в стоматологии.

• Если есть рентген-кабинет, нужен врач-рентгенолог (или хотя бы прошедший специализированное обучение стоматолог с допуском к работе на рентгене).

Самая частая ошибка: стоматолог-хирург, который делает имплантацию, имеет только сертификат по терапевтической стоматологии. Для лицензии это недопустимо.

Как проходит лицензирование стоматологии: пошаговый план

Мы разбиваем этот сложный процесс на понятные этапы, чтобы вы не запутались.

Шаг 1. Аудит помещения и концепции
Мы выезжаем на место (или проводим видеоконсультацию). Смотрим:

• Какие виды стоматологической деятельности вы планируете (терапия, хирургия, ортопедия, рентген)?

• Соответствует ли помещение СанПиН для стоматологических организаций (СанПиН 2.1.3684-21, СП 2.1.3678-20)?

• Есть ли возможность организовать стерилизационную, кабинеты, рентген-кабинет (если нужен)?

• Готовы ли документы на помещение?
  На этом этапе мы часто рекомендуем скорректировать планировку или отказаться от рентгена в данном помещении, чтобы не потерять деньги.

Шаг 2. Подготовка оборудования и документации
Проверяем наличие регистрационных удостоверений на оборудование и расходники. Заключаем договоры:

• На техническое обслуживание стоматологических установок.

• На обслуживание автоклава.

• На дезинфекцию, вывоз медицинских отходов классов Б и В.

• На дозиметрический контроль (если есть рентген).
  Готовим журналы: стерилизации, учёта процедур, регистрации температурного режима (для хранения материалов).

Шаг 3. Кадровое досье
Собираем документы на всех сотрудников, проверяем их в федеральных реестрах. При необходимости помогаем пройти аккредитацию или найти специалиста с нужным допуском.

Шаг 4. Оформление санитарно-эпидемиологического заключения
Для стоматологии обязательно наличие СЭЗ (санитарно-эпидемиологического заключения) на вид деятельности. Без него Росздравнадзор даже не примет заявление.

Шаг 5. Подача документов в Росздравнадзор
Подаём заявление с приложением всех документов. Если есть рентген-кабинет, дополнительно подаётся заявление на лицензирование деятельности по рентгенологии (часто это отдельная лицензия или приложение к основной).

Шаг 6. Сопровождение проверки
Эксперты выезжают на объект. Мы присутствуем, помогаем общаться с проверяющими, предоставляем дополнительные документы. Наша задача — чтобы акт проверки был без замечаний.

Шаг 7. Получение лицензии и сопровождение
Лицензия бессрочная, но требования к стоматологиям часто меняются. Мы остаёмся на связи, помогаем подготовиться к плановым проверкам и обновить документацию.

История из практики: как мы открыли стоматологию за 2 месяца вместо полугода

Ко мне обратилась группа врачей, которые решили открыть свою стоматологию. Они уже нашли помещение, сделали ремонт, купили две установки, автоклав, начали набирать персонал. Но когда дело дошло до лицензии, поняли, что не справляются.

У них не было:

• Стерилизационной комнаты (стерилизацию планировали делать в процедурном кабинете, что запрещено).

• Договора на вывоз отходов класса Б.

• У одного врача не было сертификата по специальности (он работал по старому диплому, не пройдя аккредитацию).

Мы пришли на объект, провели аудит, составили план: доработать помещение (выделить стерилизационную), заключить договоры, помочь врачу пройти аккредитацию. За 2 месяца всё было сделано. Лицензию получили с первого раза.

Сейчас эта стоматология — одна из самых популярных в районе, они открыли второй филиал, и мы продолжаем их сопровождать.

Почему «ВечноеПраво»?

Мы специализируемся на медицинском лицензировании, и стоматологии — наша экспертиза. Мы знаем:

• Какие требования предъявляют к стоматологическим кабинетам и клиникам.

• Как правильно организовать стерилизационную зону.

• Что нужно для рентген-кабинета.

• Как оформить документы на врачей, чтобы у проверяющих не было вопросов.

Когда вы работаете с нами:

• Фиксированная стоимость. Без сюрпризов.

• Скорость. Мы знаем, как сократить сроки.

• Спокойствие. Вы занимаетесь пациентами, а мы — документами и проверками.

Давайте честно

Вы можете попытаться пройти лицензирование самостоятельно. Изучить СанПиНы, приказы Минздрава, постановления. Потратить 4–6 месяцев, получить отказ, начать сначала. Потерять деньги на аренду и зарплаты за это время.

А можете прийти к нам. На бесплатной консультации мы оценим ваше помещение, расскажем, какие виды деятельности вы можете открыть, назовём сроки и стоимость. Без воды, без обещаний «золотых гор».

Оставьте заявку на сайте «ВечноеПраво» (EternaLaw) или позвоните нам. Начнём с бесплатной консультации — и доведём до готовой лицензии.

EternaLaw | ВечноеПраво
Ваша уверенность в завтрашнем дне.