Лицензирование медицинской деятельности в 2026 году: как получить, сохранить и защитить право работать

Вы планируете открыть медицинский кабинет, клинику или начать практику в качестве индивидуального предпринимателя? Или, возможно, у вас уже есть действующая лицензия, но вы переживаете, что надзорные органы могут её приостановить или аннулировать? Разрешение на медицинскую деятельность — это не просто формальность, а фундамент, на котором держится право врача на труд и пациентов — на безопасность.

В 2025–2026 годах правила игры существенно изменились: сроки получения лицензии сократились вдвое, процесс стал практически полностью электронным, а за грубые нарушения клинику могут закрыть без права на восстановление. В этой статье мы простыми словами расскажем:

• как получить лицензию на медицинскую деятельность в 2026 году (пошаговая инструкция);

• какие изменения вступили в силу и как они упростили жизнь медикам;

• за что могут приостановить или аннулировать лицензию;

• как лишают права заниматься медицинской деятельностью и можно ли его вернуть;

• куда обращаться, если вы не согласны с решением лицензирующего органа.

Если вы столкнулись с отказом в выдаче лицензии или вашу лицензию хотят аннулировать, не откладывайте. Запишитесь на бесплатную консультацию в «ВечноеПраво» (EternaLaw). Наши юристы помогут разобраться в вашей ситуации и защитят ваши интересы.

1. Что такое лицензия на медицинскую деятельность и кому она нужна

Лицензия — это официальное разрешение государства на осуществление медицинской деятельности. Без неё работать нельзя. Это касается всех: государственных больниц, частных клиник, стоматологических кабинетов, центров косметологии, лабораторий, а также индивидуальных предпринимателей, которые хотят вести медицинскую практику.

Статья 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» относит медицинскую деятельность к лицензируемым видам деятельности.

Что входит в понятие «медицинская деятельность»

Медицинская деятельность охватывает работы и услуги, которые выполняются при оказании:

• первичной медико-санитарной помощи;

• специализированной (в том числе высокотехнологичной) помощи;

• скорой (в том числе скорой специализированной) помощи;

• паллиативной медицинской помощи;

• медицинской помощи при санаторно-курортном лечении;

• медицинских экспертиз и осмотров;

• и других видов помощи.

Конкретный перечень работ и услуг утверждён приказом Минздрава России от 19 августа 2021 г. № 866н.

Важно: Если вы оказываете медицинские услуги без лицензии, это грубейшее нарушение. Клинике грозит штраф до полумиллиона рублей, административное приостановление деятельности, а также закрытие на срок до трёх месяцев. Генеральному директору — дисквалификация, а также уголовная ответственность по статье 171 УК РФ («Незаконное предпринимательство») со штрафом до 500 тысяч рублей.

2. Как получить лицензию: пошаговая инструкция

В 2025–2026 годах процесс получения лицензии значительно упростился и ускорился. Вот алгоритм действий.

Шаг 1. Подготовьте документы и проверьте соответствие требованиям

Перед подачей заявления убедитесь, что ваша организация или вы как ИП соответствуете лицензионным требованиям. Основные из них:

• Помещение. Оно должно принадлежать вам на праве собственности или находиться в аренде, соответствовать санитарно-эпидемиологическим нормам и требованиям пожарной безопасности.

• Оборудование. У вас должны быть медицинские изделия, необходимые для заявленных видов работ (услуг), зарегистрированные в установленном порядке.

• Сотрудники. В штате должны быть работники с профильным образованием, прошедшие аккредитацию специалиста. Наличие квалифицированных кадров — обязательное лицензионное требование.

• Соблюдение порядков оказания медицинской помощи. Ваша деятельность должна соответствовать утверждённым порядкам и стандартам.

Шаг 2. Подайте заявление в электронной форме

Согласно постановлению Правительства РФ от 08.05.2025 № 609, заявление о предоставлении лицензии подаётся исключительно в электронной форме путём заполнения интерактивной формы через личный кабинет на Едином портале госуслуг (ЕПГУ). Бумажные заявления больше не принимаются.

Шаг 3. Дождитесь решения

С 10 мая 2025 года срок проверки и принятия решения о предоставлении лицензии (или об отказе) сокращён с 15 до 10 рабочих дней со дня приёма заявления.

Если вы планируете осуществлять медицинскую деятельность на территории закрытого административно-территориального образования (ЗАТО), срок принятия решения составляет 15 рабочих дней.

Шаг 4. Получите лицензию

После положительного решения лицензия выдаётся бессрочно. Это означает, что переоформлять её каждые 5 лет не нужно. Однако если меняются юридический адрес, перечень выполняемых работ или состав учредителей, необходимо вносить изменения в реестр лицензий.

3. Изменения в лицензировании в 2025–2026 годах

В последние годы в порядок лицензирования медицинской деятельности внесены важные изменения, которые делают процедуру прозрачнее и быстрее.

Сокращение сроков

Это главное нововведение. Срок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе сокращён с 15 до 10 рабочих дней.

Электронная подача заявления

Заявление подаётся только через личный кабинет на портале госуслуг. Бумажный документооборот ушёл в прошлое.

Ускоренное внесение изменений

Если лицензиат указывает в заявлении один новый адрес осуществления деятельности и не более 10 работ (услуг), которые он намерен выполнять в амбулаторных условиях, срок принятия решения о внесении изменений в реестр лицензий составляет 5 рабочих дней.

Автоматическое переоформление при реорганизации

При реорганизации в форме присоединения изменения в реестр лицензий вносятся в автоматическом режиме, без прохождения полной процедуры лицензирования.

4. Приостановление действия и аннулирование лицензии

Лицензию можно не только получить, но и потерять. Это происходит в двух случаях: при систематических или грубых нарушениях лицензионных требований, а также по решению суда.

Приостановление действия лицензии

Лицензирующий орган (Росздравнадзор или его территориальные органы) приостанавливает действие лицензии в случае выявления систематических (не менее двух раз в течение трёх лет) или грубых нарушений лицензионных требований.

При этом устанавливается срок до 90 календарных дней для устранения выявленных нарушений. Если нарушения не являются грубыми, приостановление не допускается без предварительного предупреждения и без предоставления времени для их устранения.

Аннулирование лицензии

Лицензия может быть аннулирована решением суда по заявлению лицензирующего органа в следующих случаях:

• Нарушение лицензионных требований повлекло причинение тяжкого вреда здоровью граждан, средней тяжести вреда здоровью двух и более граждан, вреда окружающей среде, возникновение чрезвычайных ситуаций либо нанесение ущерба правам граждан, обороне страны и безопасности государства.

• Непредставление в установленный срок информации либо представление недостоверной или искажённой информации.

• Неустранение лицензиатом в установленный срок выявленных нарушений.

Одновременно с подачей заявления в суд лицензирующий орган приостанавливает действие лицензии до вступления в законную силу решения суда.

Реальный пример: клиника «Абриелль»

В марте 2025 года Арбитражный суд Санкт-Петербурга и Ленобласти аннулировал лицензию клиники пластической хирургии «Абриелль». Причина: грубейшие нарушения — отсутствие врачей по профилю «пластическая хирургия», «анестезиология и реанимация», отсутствие анестезиологического оборудования, палат пробуждения и реанимации, в которой экстренно нуждалась погибшая пациентка. Клиника более года игнорировала предписания Росздравнадзора.

5. Лишение права заниматься медицинской деятельностью

Это более суровая мера, чем аннулирование лицензии. Если аннулирование лицензии касается организации, то лишение права заниматься медицинской деятельностью применяется к конкретному медицинскому работнику как дополнительное наказание по уголовному делу.

Основания: совершение преступления, связанного с профессиональной деятельностью (например, получение коммерческого подкупа за выдачу фиктивных больничных, фальсификация документов, причинение смерти по неосторожности).

Пример из практики: В Надыме (ЯНАО) суд вынес приговор врачу частной клиники, признанному виновным в получении коммерческого подкупа и фальсификации документов. Ему назначили наказание в виде штрафа и лишили права заниматься медицинской деятельностью.

Срок лишения — устанавливается приговором суда (например, на 2 года). По истечении срока лишения право восстанавливается автоматически, но на практике могут потребоваться дополнительные процедуры подтверждения квалификации.

6. Как обжаловать отказ в выдаче лицензии или её аннулирование

Если вы не согласны с решением лицензирующего органа, у вас есть право его обжаловать.

Этап 1. Административное (досудебное) обжалование

Первым шагом должна стать подача жалобы в тот же орган, который принял отрицательное решение. Срок для этого действия — 30 календарных дней с момента, когда вы узнали о решении. Если уведомление направлялось по электронной почте, срок начинает течь с даты отправки письма, а не с момента его прочтения.

Жалоба должна содержать:

• реквизиты заявителя;

• дату и номер оспариваемого решения;

• обоснование несогласия со ссылками на нормативные акты;

• перечень прилагаемых документов.

Лицензирующий орган обязан рассмотреть жалобу в течение 15 рабочих дней.

Этап 2. Судебное обжалование

Если административное обжалование не принесло результата, обращайтесь в суд. Исковое заявление подаётся в арбитражный суд по месту нахождения лицензирующего органа. Срок для обращения в суд — 3 месяца с момента, когда вы узнали о нарушении своих прав.

К иску обязательно приложите все документы из лицензионного дела, а также доказательства, опровергающие решение лицензирующего органа.

7. Что делать при временном отсутствии профильного сотрудника

Ситуация: у вас есть лицензия на определённый вид деятельности (например, косметологию), но врач, который её осуществлял, уволился. Нужно ли приостанавливать лицензию или вносить изменения?

Короткий ответ: лицензию приостанавливать не нужно, но если услуги фактически не оказываются, необходимо подать заявление об исключении этого вида деятельности из реестра лицензий. В противном случае при проверке могут быть применены санкции по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ: штраф на должностных лиц — от 20 000 до 30 000 руб., на юридических лиц — от 150 000 до 250 000 руб., или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.

8. Часто задаваемые вопросы (FAQ)

Вопрос: Можно ли получить лицензию на медицинскую деятельность, если я ИП?

Ответ: Да. Индивидуальные предприниматели имеют право на получение лицензии и осуществление медицинской деятельности наравне с юридическими лицами. Однако важно учитывать, что ИП лично должен соответствовать квалификационным требованиям (иметь профильное образование и аккредитацию).

Вопрос: Какой срок действия медицинской лицензии?

Ответ: Лицензия на медицинскую деятельность выдаётся бессрочно. Переоформлять её каждые 5 лет не нужно. Однако если меняются юридический адрес, перечень выполняемых работ, состав учредителей или другие существенные данные, необходимо вносить изменения в реестр лицензий.

Вопрос: Что будет, если работать без лицензии?

Ответ: Это грубейшее нарушение. Клинике грозит штраф до 500 000 рублей, административное приостановление деятельности, а также закрытие на срок до трёх месяцев. Для генерального директора — дисквалификация и уголовная ответственность по ст. 171 УК РФ со штрафом до 500 000 рублей.

Вопрос: Как проверить, есть ли у клиники лицензия?

Ответ: Проверить наличие лицензии можно через электронный сервис «Единый реестр лицензий» на сайте Росздравнадзора в разделе «Сервисы». Это бесплатно и доступно всем.

Вопрос: Если у меня отозвали лицензию, могу ли я получить её заново?

Ответ: Да, можете. Но вам придётся заново пройти всю процедуру лицензирования: устранить нарушения, подать новое заявление и заплатить госпошлину. Однако если лицензия была аннулирована судом за грубые нарушения, связанные с причинением вреда здоровью пациентов, получить новую лицензию будет очень сложно.

9. Когда пора звонить юристу

Лицензирование медицинской деятельности — это всегда стресс. Но без лицензии работать нельзя, а ошибки в документах или несоблюдение требований могут стоить вам бизнеса и даже свободы. Обращайтесь к нам, если:

• вы только планируете открыть медицинский бизнес и не знаете, с чего начать;

• вам отказали в выдаче лицензии, и вы хотите обжаловать это решение;

• вашу лицензию приостановили или аннулировали;

• вы получили предписание Росздравнадзора и не знаете, как его исполнить;

• вас привлекают к ответственности за работу без лицензии.

Запишитесь на бесплатную консультацию в «ВечноеПраво» (EternaLaw). Наши юристы помогут разобраться в вашей ситуации, оценят перспективы и разработают стратегию защиты. Позвоните или оставьте заявку на сайте — ваше право на медицинскую практику заслуживает надёжной защиты.